(资料图片仅供参考)
1、在医药领域,CRO指的是Contract research organization,合同研究组织,专门提供药品临床试验及注册申报技术服务的;CMO指的是Contract Manufacturing Organization,合同生产组织,提供生产研发服务的。
2、国内的医药CRO公司有科林泰医药,泰格医药等。
3、CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。
4、②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。
5、扩展资料:CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。
6、如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。
7、现在一站式服务成为趋势。
8、对制药企业而言,能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的,且综合成本也会降低,因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。
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